News Center

新闻中心

努力打造成为创新、环保、可持续发展典范、国际大公司认证供应商、中国肝素市场标杆企业

五瑞公司与华中科技大学建立可持续校企合...

发布日期:2021-08-24浏览次数:234文章作者:

群体PK分析是用模型化的方法来定量描述特定研究人群的PK指标浓度、模型参数与生理特征之间的相关性和变异性,即在获得PK参数的群体典型值的同时,可鉴别并量化影响群体PK参数的协变量因素(身体特征、生活习惯、生化指标等)。相较于之前传统的两阶段(先计算PK参数,再统计分析参数和协变量因素相关性)方法, 群体PK研究可有效整合多组研究数据,优化采样设计(密集或稀疏),同时得到PK参数的群体典型值及其变异,是目前应用广泛的定量分析方法。


群体PK成为行业规范很大程度上是科学知识、数据收集能力以及行业洞察力增加的必然结果,并不意味着之前药品或者医疗器械存在疏忽。通常来说,试验对象范围受到科学原理和商业因素的影响,比如通常我们试验范围局限于某个特定病人群体,或者试验对象依从性,或者主办方资金和时间投入等。当药物在特定人群中研究后,可能就会发现在该人群中给药剂量、频率都可能会有显著区别。而其中影响的因素可能来自容易获取的身体特征、生活习惯,也能来自检测生化指标,甚至可能来自基因组学和蛋白组学发现的人群特异性基因型和蛋白成分,所以,其他学科知识和技术的进步也推动着群体PK研究在药物和生物制剂在精准治疗中的应用。



群体PK分析是用模型化的方法来定量描述特定研究人群的PK指标浓度、模型参数与生理特征之间的相关性和变异性,即在获得PK参数的群体典型值的同时,可鉴别并量化影响群体PK参数的协变量因素(身体特征、生活习惯、生化指标等)。相较于之前传统的两阶段(先计算PK参数,再统计分析参数和协变量因素相关性)方法, 群体PK研究可有效整合多组研究数据,优化采样设计(密集或稀疏),同时得到PK参数的群体典型值及其变异,是目前应用广泛的定量分析方法。


群体PK成为行业规范很大程度上是科学知识、数据收集能力以及行业洞察力增加的必然结果,并不意味着之前药品或者医疗器械存在疏忽。通常来说,试验对象范围受到科学原理和商业因素的影响,比如通常我们试验范围局限于某个特定病人群体,或者试验对象依从性,或者主办方资金和时间投入等。当药物在特定人群中研究后,可能就会发现在该人群中给药剂量、频率都可能会有显著区别。而其中影响的因素可能来自容易获取的身体特征、生活习惯,也能来自检测生化指标,甚至可能来自基因组学和蛋白组学发现的人群特异性基因型和蛋白成分,所以,其他学科知识和技术的进步也推动着群体PK研究在药物和生物制剂在精准治疗中的应用。

189 7273 0001

wurui@wurui.com.cn

湖北省黄梅县小池镇沿江路108号

Copyright @2009-2020 All right reserved 版权所有:湖北五瑞生物科技股份有限公司 技术支持:久鑫网络